1. ¿Qué son los medicamentos genéricos?
Un medicamento o fármaco genérico es una copia idéntica de otro con nombre de fábrica. La misma dosis, seguridad, potencia, efecto deseado, manera de usarlo y resultados finales, menos el nombre de fábrica.
2. ¿Son los medicamentos genéricos tan seguros como los que llevan nombre de fábrica?
Sí. La FDA (Food and Drug Administration, EE.UU.) exige que todas los fármacos sean seguros y efectivos. Siendo que los genéricos usan los mismos ingredientes activos y actúan en el cuerpo de la misma manera que los originales, también tienen los mismos riesgos y beneficios.
3. ¿Son los medicamentos genéricos tan efectivos como los originales?
Sí. La FDA exige que las medicamentos genéricos sean de la misma calidad, fortaleza, pureza y estabilidad que sus equivalentes con nombre de fábrica.
4. ¿Necesitan los medicamentos genéricos más tiempo para actuar en el cuerpo?
No. Los medicamentos genéricos actúan de la misma manera y durante el mismo período de tiempo que los medicamentos con nombre de fábrica.
5. ¿Por qué los medicamentos genéricos son más baratos?
Una de las principales razones es debido a que los fabricantes de los medicamentos genéricos no tuvieron que invertir el dinero que los promotores de las fármacos originales gastaron en el nuevo producto. Los medicamentos nuevos son desarrollados y protegidos por una patente. La patente protege la inversión—incluyendo investigación, desarrollo, distribución y publicidad—dándole a la compañía el derecho exclusivo para vender el fármaco mientras ésta permanezca vigente. Al acercarse el vencimiento de la patente, los fabricantes pueden presentar a la FDA una solicitud para vender versiones genéricas del medicamento. Siendo que éstos fabricantes no incurren en los mismos gastos de desarrolllo del producto que los primeros, pueden vender la versión genérica con descuentos sustanciales. También hay mayor competencia y menos publicidad, lo que ayuda a mantener el precio bajo. Hoy, en EE.UU., casi la mitad de los medicamentos de las recetas médicas son reemplazadas por versiones genéricas.
6. ¿Son los medicamentos con marca de fábrica conocida, producidas en instalaciones más modernas que los genéricos?
No. Ambas instalaciones deben cumplir con los requisitos de fabricación exigidos por la FDA. La agencia no permite la manufactura de drogas en instalaciones de inferior calidad. La FDA anualmente lleva a cabo cerca de 3,500 inspecciones para asegurarse que los reglamentos sean cumplidos. Las firmas de medicamentos genéricos trabajan con instalaciones comparables a las de los medicamentos con nombre de fábrica. En efecto, los productores de fármacos originales producen aproximadamente cerca de un 50 por ciento de genéricos; frecuentemente hacen copias de su propia marca y de otras firmas que son vendidas sin el nombre original.
7. Si los medicamentos con nombre de fábrica y los genéricos tienen los mismos ingredientes activos ¿por qué parecen diferentes?
En los Estados Unidos las leyes no permiten que una droga genérica parezca exactamente igual a otra con nombre o marca registrada. Sin embargo, un genérico debe duplicar el ingrediente activo del original. Los colores, sabores y ciertos ingredientes inactivos, pueden ser diferentes.
8. ¿Es necesario que cada medicamento tenga un equivalente genérico?
No. Cuando los medicamentos con nombre de fábrica fueron introducidas, la mayoría de ellos estaban protegidos por una patente durante 17 años. Esto proporcionó protección al iniciador que sufragó los gastos iniciales (incluyendo investigación y gastos de comercialización) para desarrollar el nuevo fármaco. Sin embargo, cuando la patente caduca, otras compañias pueden introducir versions genéricas para competir, pero únicamente después de haber sido puestas a prueba minuciosa por el fabricante y aprobadas por la FDA.
9. ¿Cuál es la mejor fuente de información sobre los medicamentos genéricos?
Ponerse en contacto con su médico, farmacéutico, o compañía de seguros para más información acerca de sus drogas genéricas. También puede visitar la FDA en Internet: Understanding Generic Drugs.
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